Заболеваемость коклюшем в России побила 30-летний рекорд — за 2023 год инфекцию выявили почти у 53 тыс. человек, больше было только в 1993 году. При этом «МВ» обнаружил, что в ряде клиник сразу в нескольких регионах наблюдаются перебои с самой распространенной коклюшной вакциной «Пентаксим».

Заболеваемость вверх

Заболеваемость коклюшем в России достигла максимума за 30 лет, обнаружил «МВ», изучив данные Роспотребнадзора. В 2023 году инфекцию выявили у 52 783 человек — это в 15 раз больше, чем год назад (3186 человек). Выше показатели фиксировались только в 1993 году — тогда коклюш был выявлен у 74 463 человек. С тех пор число заболевших резко снизилось и с 2000-х годов не превышало 15 тыс. (в 2019 году коклюшем заразились 14 407 человек — это был многолетний рекорд).

В прошлом году заболеваемость резко выросла во всех федеральных округах и регионах, включая крупнейшие города и столицу. В Москве число заболевших увеличилось более чем в семь раз (в 2022 году — 966 случаев, в 2023-м — 8103 случая), в Санкт-Петербурге — в 14 раз (213 и 3171 случай соответственно).

На детей до 17 лет пришлось 92% от всех случаев (49 040).

Что с вакцинами

Несмотря на рекордный всплеск заболеваемости, некоторые клиники и пациенты начали жаловаться на дефицит одной из основных противококлюшных вакцин «Пентаксим» — об этом «МВ» рассказала директор АНО «Коллективный иммунитет» (занимается развитием и поддержки вакцинопрофилактики) Антонина Обласова. Она привела в пример недавний опрос в профильном чате, в котором минимум 30 человек весной 2024 года сообщили о проблемах с доступом к «Пентаксиму», из них большинство (22 человека) не нашли вакцину в частных клиниках, 8 — в государственных. Среди регионов, в которых есть проблемы, — Крым, Томская область, Санкт-Петербург, Нижневартовск (ХМАО).

«Многие поликлиники жалуются, что вакцины нет, частникам дают по 10-20 доз в одни руки, не больше, и то, если повезет. При этом завод по производству «Пентаксима» работает в полную силу. Куда девается вакцина, не очень понятно», – рассказала Обласова.

От коклюша, столбняка, дифтерии для Национального календаря профилактических прививок (НКПП) поставляется отечественная вакцина АКДС или импортная «Пентаксим» (Sanofi, Франция, локализована в России на стадии упаковки). За собственные средства доступны также импортные препараты «Инфанрикс», «Инфанрикс-Гекса» (GlaxoSmithKline, Великобритания) и с четырех лет «Адасель» (Sanofi, Канада).

При этом в рамках ОМС именно «Пентаксимом» предпочитают прививать детей родители, поскольку отечественная АКДС считается более реактогенной.

«Инфанрикс» и «Инфанрикс Гекса» в России сейчас недоступны, сообщал «Фармацевтический вестник». В апреле Минздрав отозвал регистрацию «Инфанрикса», а поставки «Инфанрикс Гекса» были приостановлены из-за внесения изменений в регистрационное удостоверение, и, по данным на начало мая 2024 года, не возобновлены.

Как выяснил «МВ», вакцины «Пентаксим» нет в наличии в клинике К 31 (Москва), сетях «Будь здоров», «БестКлиник», MedSwiss. Информации о том, когда ожидаются поставки препарата, нет. В «Ниармедик» (имеет 20 клиник в Москве) ответили, что во всей сети есть только одна упаковка вакцины в одном филиале.

«Пентаксим» при этом оказался в наличии в сети «Мать и дитя», «Инвитро», ЕМС, DocDeti.

В клинике «Рассвет» рассказали, что вакцина в наличии сейчас есть, но «надо приложить усилия, чтобы поддерживать остатки». «Вакцины на рынке есть, но надо напрягаться и вести работу с поставщиками, чтобы дали именно тебе. Приходится брать немного впрок, иначе может не быть на складе и надо ждать пару недель», — пояснил «МВ» гендиректор клиники Алексей Парамонов.

В «Клинике Фомина» сообщили, что сейчас «Пентаксим» также есть в наличии, но немного. «Отдел закупок делает все, что может, добывая вакцину для пациентов. Но это два десятка доз на клинику, такое количество может легко закончиться за один день».

В волгоградской клинике «Друзья» рассказали, что большие проблемы с закупкой «Пентаксима» начались в конце 2023 года. «В ноябре в наличии были вакцины с коротким сроком годности, до января 2024 года, и многие клиники закупили маленький объем или не закупили вовсе. Эта партия быстро закончилась, а других не поступало. В итоге в декабре-январе в Волгограде не было вакцины нигде — ни в государственных поликлиниках, ни в частных», – рассказала «МВ» коммерческий директор клиники Софья Кушнарева. Сейчас вакцину закупить можно, но очень сложно. «Я с трудом заказываю даже 30 доз, вынуждена бегать по разным поставщикам и собирать их. Раньше мы звонили одному поставщику и спокойно брали по 100-200 доз», – пояснила Кушнарева.

В «Будь здоров» сказали, что «Пентаксим» приходится закупать под заказ пациентов, сделав предварительный прогноз необходимого количества препарата.

Директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов пояснил «МВ», что препарату «Пентаксим» долго отказывали в перерегистрации цены — он входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), и компания начиная с позапрошлого года подавала несколько заявок на индексацию. «Проблема тянется уже несколько лет. В 2022 году сильно изменились условия работы на рынке, в том числе серьезно выросла стоимость логистики, подорожало сырье и комплектующие для упаковки. Вероятно, в текущем году ситуация с себестоимостью производства стала уже критической и грозила остановкой выпуска. В итоге в середине мая 2024 года цену наконец-то повысили», – рассказал Беспалов. По его прогнозу, в ближайшее время «ситуация должна постепенно нормализоваться».

По данным RNC Pharma, в I квартале 2024 года всего было поставлено 503 тыс. упаковок «Пентаксима» (учитывает все поставки, и для госмедучреждений, и для частных клиник). Для сравнения: за аналогичный период 2023 года — 576 тыс. упаковок, 2022-го — 424 тыс.

По данным AlphaRM, за I квартал 2024 года на госзакупки пришлось 22,4 тыс. упаковок «Пентаксима».

Что дальше

Даже если ситуация с «Пентаксимом» стабилизируется, ждать резкого снижения заболеваемости в 2024 году не стоит, прогнозируют опрошенные «МВ» эксперты.

По словам директора НИЦ по профилактике и лечению вирусных инфекций, главы герпес-центра МНОЦ МГУ Георгия Викулова, изменилась сама коклюшная палочка — она стала более агрессивной, устойчивой к иммунопрофилактике. «У нас сошлось несколько факторов: во-первых, «просела» плановая иммунизация детей из-за пандемии COVID-19, кроме того, дети стали чаще болеть, появляются аллергии, и все это становится поводом для медотвода и дополнительного смещения графика вакцинации. Из-за этого плюс из-за изменения коклюшной палочки стало больше повторных заболеваний коклюшем», — рассказал эксперт.

С коклюшем случился «абсолютный шторм», соглашается директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович: к COVID-19 прибавился неконтролируемый миграционный поток из стран ближнего зарубежья, где вообще не проводилась вакцинация от коклюша, а кроме того, в России, за исключением Москвы, регионы не практикуют ревакцинацию детей. «У нас не ревакцинируют от коклюша шестилетних и 14-летних детей. В итоге иммунитет и так скомпрометирован коронавирусом, иммунная защита угасает, и легко происходит заражение», — пояснила Попович.

По словам Обласовой, в России «огромное количество ложных медотводов, и в положенные сроки дети не прививаются». «Те охваты вакцинацией, которые указаны в отчетах – это цифры без учета медотводов. То есть взяли, например, 100 детей, одному отказали в вакцинации из-за пониженного гемоглобина, другому — из-за желтушки, третьему — из-за кист на нейросонографии или расширения желудочков головного мозга, ДЦП, недоношенности и т.д. Таким образом набралось 20 человек, еще у пяти были реальные медотводы из-за болезни. В итоге 25 человек не подлежат вакцинации. Из оставшихся 75 человек реально привили 71. На бумаге охват будет 95%, в то время как реальный охват — 71%».

Обласова также согласилась с проблемой отсутствия ревакцинации школьников, хотя это практика развитых стран. Кроме того, нет ревакцинации взрослых и в

МВ