Регулятор утвердил ГОСТ по СППВР с применением ИИ
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) утвердило ГОСТ «Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Основные положения». Госстандарт разработан для обеспечения приверженности врачей клиническим рекомендациям и повышения качества медпомощи. Стандарт устанавливает основные термины и определения, требования к программе и ее классификацию, а также задачи, которые врач-специалист может поставить программе. Документ вступит в силу с 1 января 2025 года.
Разработчик ГОСТ – Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Депздрава Москвы.
Согласно документу, алгоритм системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) может быть моделью машинного обучения, математической моделью (формулой), последовательностью инструкций по обработке входных данных или иной программной реализацией. Технологию необходимо представить в форме программного продукта, созданного на основе минимум одного алгоритма СППВР. Каждый алгоритм должен принимать набор данных и возвращать определенный ответ – результат анализа, его объяснение или интерпретацию.
Программа подразделяется на три класса: консультативные – предоставляют врачу гипотезы-решения при выполнении различных задач на основе интеллектуального анализа и (или) вычислительных процедур; информационно-справочные – предоставляют клиническую информацию с учетом доступных по пациенту данных; консультативно-информационные – гибрид предыдущих двух моделей.
Стандарт регулирует и передачу данных о пациентах для использования в модели. Информация о состоянии здоровья пациентов и об оказании им медпомощи может быть собрана из следующих источников: электронные медкарты, заявления и действия по выставлению счетов, реестры медизделий и заболеваний, данные от самих пациентов (в том числе полученные в домашних условиях), другие источники, информирующие о состоянии здоровья, в том числе телефоны.
СППВР с применением ИИ, указывается в стандарте, может выявлять подозрение на наличие патологических состояний, в том числе поиск возможных гипотез о заболеваниях, их ранжирование, а также анализ для подтверждения предполагаемого врачом диагноза. С помощью программы можно выбрать диагностическую, лечебную и хирургическую тактику ведения пациента, а кроме того, определить поддержку назначения исследований и медикаментозного лечения. В список задач технологии входит оценка рисков, прогнозирование исхода заболеваний, прогноз течения болезни и возможных осложнений.
СППВР также можно использовать для оценки здоровья пациентов на основе отслеживаемых (в том числе дистанционно) показателей, динамически изменяющейся информации из электронной медкарты и на основе обратной связи с пациентом, включая мобильные приложения и другие технические устройства.
Искусственный интеллект активно внедряют в систему здравоохранения. В сентябре 2023 года Сбер и правительство Москвы запланировали интегрировать в поликлиниках Москвы диагностический ассистент «Aida» на базе ИИ для помощи терапевтам и врачам общей практики в постановке диагноза. Разработка анализирует данные медкарт пациентов за последние два года и предлагает свой вариант диагноза, с которым сверяется врач. В ноябре мэрия Москвы отчиталась об установке ИИ во всех поликлиниках. В феврале 2024 года Павел Пугачев, бывший тогда заместителем министра здравоохранения РФ, сообщил, что благодаря внедрению искусственного интеллекта в целом по России доля успешных записей к врачу через портал «Госуслуги» за год увеличилась на 196%.
В апреле 2024 года в Москве в тариф ОМС внедрили тариф анализа рентгенографии и флюорографии ИИ без участия врача. В конце месяца стало известно, что ИИ в Москве станет базовой медицинской технологией. Соответствующая задача вошла в Стратегию развития московского здравоохранения до 2030 года.
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии