Депутаты Госдумы 27 мая одобрили во втором и третьем чтениях законопроект, уточняющий госрегулирование в сфере обращения биологически активных добавок (БАД). Среди прочего документ предлагает наделить Правительство РФ полномочиями по установлению критериев качества БАД и сырья для их изготовления в зависимости от их влияния на здоровье человека. Кроме того, законопроект закрепляет за медработниками право назначать зарегистрированные в России БАД при наличии показаний у пациентов. Перечень заболеваний, при которых могут быть рекомендованы биологически активные добавки, будет утверждать Минздрав при согласовании с Роспотребнадзором.

Изменения вносятся в № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и защите информации» и № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Если документ утвердит Совфед и подпишет президент Владимир Путин, корректировки вступят в силу 1 сентября 2025 года.

В пояснительной записке авторы инициативы отмечали, что применение БАД по показаниям и под контролем врачей «в целом приведет к увеличению рынка такой продукции, в первую очередь отечественного производства». Законопроект также устанавливает запрет на использование при производстве БАД кормовых добавок, гормональных препаратов, отдельных видов лекарственных средств, пестицидов, агрохимикатов и других опасных для здоровья человека веществ и соединений.

Кроме того, документ предлагает блокировать информацию о розничной торговле запрещенными к продаже биологически активными добавками. Так, сведения о таких ресурсах будут включаться в Единый реестр доменных имен, указателей страниц сайтов в сети Интернет и сетевых адресов, содержащих информацию, распространение которой в РФ запрещено.

По словам председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Сергея Леонова, блокировка таких ресурсов через суд может занимать от трех месяцев, а в случае принятия законопроекта станет «практически моментальной». Парламентарий также отметил, что нововведение «значительно сократит срок изъятия незарегистрированных или опасных для здоровья БАДов из незаконного оборота».

Согласно действующему законодательству, регуляторы пресекают распространение информации о розничной торговле лекарствами, в том числе дистанционным способом, продажа которых ограничена и запрещена или осуществляется лицами, не имеющими необходимой лицензии на ведение такой деятельности.

Законопроект внесло в Госдуму Правительство РФ в конце мая 2024 года. Немногим ранее газета «Ведомости» сообщала о планах Минздрава и Роспотребнадзора заняться разработкой перечня БАД, которые врачи смогут назначать пациентам при ряде заболеваний. Тогда же предполагалось прописать в законопроекте запрет на распространение информации, содержащей предложения по розничной торговле запрещенными БАД, в том числе через интернет.

Депутаты приняли инициативу в первом чтении в июле того же года. Тогда же зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья Евгений Нифантьев сообщил, что предлагаемые нормы направлены на создание механизма оперативного принятия мер в отношении БАД, не прошедших процедуру оценки соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза Евразийского экономического союза. Депутат отметил, что новые полномочия Правительства РФ ужесточат контроль за оборотом добавок.

В марте 2025 года Минпромторг РФ представил проект правительственного постановления с изменениями Правил маркировки БАД к пище средствами идентификации. Ведомство планирует обязать операторов рынка с 1 сентября 2025 года наносить средства идентификации на потребительские упаковки БАД, зарегистрированные по кодам ОКПД 10.41.12 (жиры и масла и их фракции из рыбы и морских млекопитающих) и 20.14.64 (ферменты и прочие органические соединения, не включенные в другие группировки). Новая маркировка и информация о вводе продукции в оборот в случае утверждения поправок должны будут в обязательном порядке предоставляться в систему «Честный знак».



Система обеспечения законодательной деятельности