Сотрудники Управления Росздравнадзора по Нижегородской области и регионального Минздрава будут контролировать качество лекарственных средств и изделий медназначения во всех субъектах обращения ЛС. Об этом руководитель областного Управления Росздравнадзора Нина Соколова заявила на совещании на тему «Актуальные вопросы контроля качества и надзора в сфере обращения ЛС и ИМН», в котором приняли участие руководители аптечных сетей и оптовых компаний, специалисты Управления, Министерства здравоохранения Нижегородской области и другие.

.

Как подчеркнула Нина Соколова, вопрос контроля качества ЛС и ИМН, в соответствии с постановлением правительства РФ, включен в перечень лицензионных требований и условий. В связи с этим ему будет уделяться более пристальное внимание. Контроль будет проводиться во всех субъектах обращения ЛС, чтобы предотвратить завоз и обращение недоброкачественной продукции в оптовой и розничной торговле. Помимо сотрудников Росздравнадзора и Минздрава, к контролю будут привлечены и специалисты аккредитованной экспертной организации – ГУАЗ НОЦККСЛС. «Сотрудники названных учреждений могут проводить проверки качества гораздо чаще, чем плановые проверки лицензионных требований и условий. По результатам контрольных мероприятий субъектам обращения ЛС и ИМН будут представлены акты проверок, соответствующие предписания (при выявлении нарушений) протоколы административного взыскания, и, соответственно, будет проводиться направление протоколов в суды», – подчеркнула Нина Соколова.

По словам руководителя областного Управления Росздравнадзора, в течение 2012 года проведено 28 плановых проверок в аптечных организациях с целью контроля за соблюдением лицензионных требований и условий. В 35% случаев были выданы предписания. При обнаружении недоброкачественной продукции в соответствии с действующим законодательством принимаются решения об изъятии и уничтожении данных ЛС.

В сфере контроля за применением цен на ЖНВЛП в этом году в плановом порядке проверены 3 крупные аптечные сети Нижегородской области. Нарушений в применении надбавок и наценок не выявлено.

Говоря о контроле качества ИМН, Нина Соколова подчеркнула, что мониторинг этой продукции в течение нескольких лет проводит ГУАЗ НОЦККСЛС. Практика показывает, что довольно много нареканий возникает при проведении централизованных закупок. Иногда через аптеки лечебным учреждениям реализуются товары, не включенные в государственный реестр ИМН и не имеющие соответствующей регистрации, что является серьезным нарушением.

В этом году были проведены проверки качества ИМН в 2 организациях, причем в одной были выявлены нарушения и выдано предписание.

По словам Нины Соколовой, в текущем году в Управление Росздравнадзора по Нижегородской области от граждан поступило почти в 2 раза меньше обращений, чем за аналогичный период предшествующего года. При этом увеличилось количество обращений, связанных с качеством оказания медицинской помощи. «Отрадно, что поступило два обращения с благодарностью в адрес аптечных организаций», – заметила Нина Соколова.

 

Источник: АМИ